Материал шовный стерильный с иглами
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10539 на медицинское изделие «Материал шовный стерильный с иглами» производства МАНИ Инк. выдано Росздравнадзором 15 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2006
- Дата внесения изменений
- 16.09.2014
- Период действия версии
- с 16.09.2014 до 12.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МАНИ Инк.Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 16.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2015 | ФСЗ 2011/10539 | Материал шовный стерильный с иглами | Действует |
| 16.09.2014 | ФСЗ 2011/10539 | Материал шовный стерильный с иглами | Внесено изменение |
| 15.08.2006 | ФС № 2006/1291 | Шовный материал с иглами | Внесено изменение |
| 13.09.2011 | ФСЗ 2011/10539 | Материал шовный стерильный с иглами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал шовный стерильный (нейлон) с иглой "Мани". |
| 02 | 2. Материал шовный стерильный (шелк) с иглой "Мани". |
| 03 | 3. Материал шовный стерильный (полиэстер) с иглой "Мани". |
| 04 | 4. Материал шовный стерильный (полипропилен) с иглой "Мани". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10539»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МАНИ Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.