Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования
ДействуетКласс 2AОКП: 943130
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/977 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования» производства "БИОТЕКНОЛОДЖИ ИНСТИТЬЮТ, С.Л." выдано Росздравнадзором 10 ноября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912152
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2004
- Дата внесения изменений
- 10.09.2014
- Период действия версии
- с 10.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТЕКНОЛОДЖИ ИНСТИТЬЮТ, С.Л."Испания, Дальнее зарубежье, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), SpainЮр. адрес: Испания, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L, Parque Tecnologico de Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain
- Заявитель
- ООО "Центр экспертизы и контроля качества "ЕвроАзия"105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр экспертизы и контроля качества "ЕвроАзия"105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2014 | РЗН 2014/977 | Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования | Действует |
| 10.11.2004 | ФС № 2004/1418 | Инструменты и приспособления для имплантации и протезирования (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Динамометрический ключ. |
| 02 | 2. Хирургические метчики. |
| 03 | 3. Инструменты-отвертки: - ручные; |
| 04 | 3. Инструменты-отвертки: - для механического наконечника. |
| 05 | 4. Хирургический набор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/977»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕКНОЛОДЖИ ИНСТИТЬЮТ, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.