Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939300
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2422 на медицинское изделие «Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced» производства 3М Компани, 3М Хелс Кеар выдано Росздравнадзором 12 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2015
- Период действия версии
- с 12.02.2015 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани, 3М Хелс КеарСША, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2020 | РЗН 2015/2422 | Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced | Действует |
| 12.04.2019 | РЗН 2015/2422 | Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced | Внесено изменение |
| 25.03.2017 | РЗН 2015/2422 | Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced | Внесено изменение |
| 12.02.2015 | РЗН 2015/2422 | Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond |
| 02 | Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM I.V. Advanced |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.