Номер РУ РЗН 2014/1840

Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 943800

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1840 на медицинское изделие «Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "СИТИЭФФЕ С.р.л" выдано Росздравнадзором 1 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913238
Дата первичной регистрации
01.08.2014
Период действия версии
с 01.08.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИТИЭФФЕ С.р.л"
Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Класс риска
2B
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

Модели изделия 10

Название
01Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах: Набор Dolphix для переломов пилона
02Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах: Набор Dolphix основной
03Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: Зажим с трансфиксирующим костным винтом- диаметр 5 мм, длина 220 мм - не более 20 шт.
04Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- не более 20 шт.
05Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 200 мм- не более 20 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИТИЭФФЕ С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.