Номер РУ РЗН 2014/1417

Фракционатор автоматический компонентов крови модель T-ACE II

ДействуетКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1417 на медицинское изделие «Фракционатор автоматический компонентов крови модель T-ACE II» производства "Терумо БСТ, Инк." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913218
Дата первичной регистрации
29.12.2005
Дата внесения изменений
20.03.2014
Период действия версии
с 20.03.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо БСТ, Инк."
США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2014РЗН 2014/1417Фракционатор автоматический компонентов крови модель T-ACE IIДействует
29.12.2005ФС № 2005/1984Фракционатор автоматический компонентов крови модель T-ACE IIВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Фракционатор автоматический компонентов крови модель T-ACE II

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо БСТ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.