Линзы контактные мягкие
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2932 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие» производства "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд" выдано Росздравнадзором 11 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2015
- Период действия версии
- с 11.08.2015 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд"Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2015/2932 | Линзы контактные мягкие | Действует |
| 11.08.2015 | РЗН 2015/2932 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. MyDay daily disposable. |
| 02 | 2. Biofinity XR. |
| 03 | 3. Biofinity multifocal. |
| 04 | 4. Proclear. |
| 05 | 5. Proclear toric. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2932»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мэньюфэкчуринг Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.