Номер РУ РЗН 2014/1948

Набор реагентов для идентификации штаммов Brucella spp. методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Brucella - идентификация - РГФ)» по ТУ 9398-045-01898109-2013

ДействуетКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1948 на медицинское изделие «Набор реагентов для идентификации штаммов Brucella spp. методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Brucella - идентификация - РГФ)» по ТУ 9398-045-01898109-2013» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913175
Дата первичной регистрации
15.09.2014
Период действия версии
с 15.09.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Заявитель
"ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для идентификации штаммов Brucella spp. методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Brucella - идентификация - РГФ)» по ТУ 9398-045-01898109-2013

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.