Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические «ГАПКОЛ» или «КОЛАПОЛ КП» по ТУ 9391-003-77330104-2011
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939181
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11987 на медицинское изделие «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические «ГАПКОЛ» или «КОЛАПОЛ КП» по ТУ 9391-003-77330104-2011» производства ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ") выдано Росздравнадзором 11 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2006
- Дата внесения изменений
- 04.03.2013
- Период действия версии
- с 04.03.2013 до 27.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Заявитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939181Материалы коллагеновые с гидроксиаптитом(коды 93 9180 - 93 9181 введены Изменением N 47/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | ФСР 2011/11987 | Изделия коллагеновые с гидроксиаполом для заполнения костных полостей в челюстно-лицевой области, стерильные, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-003-77330104-2019 | Действует |
| 27.10.2015 | ФСР 2011/11987 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические «ГАПКОЛ» или «КОЛАПОЛ КП» по ТУ 9391-003-77330104-2011 | Внесено изменение |
| 04.03.2013 | ФСР 2011/11987 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические «ГАПКОЛ» или «КОЛАПОЛ КП» по ТУ 9391-003-77330104-2011 | Внесено изменение |
| 11.08.2006 | ФС 01034059/3758-06 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические «ГАПКОЛ», антибактериальные «КОЛАПОЛ КП». | Внесено изменение |
| 06.10.2011 | ФСР 2011/11987 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические «ГАПКОЛ» или «КОЛАПОЛ КП» по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 10х10х1,1). |
| 02 | 1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 20х8х1,1). |
| 03 | 2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 10х10х1,1) с импрегнацией линкомицина. |
| 04 | 2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина. |
| 05 | 3. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ М (размерами в мм: 10х10х1,1) с импрегнацией метронидазола. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.