Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938951
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10628 на медицинское изделие «Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-2010» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 25 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2011
- Период действия версии
- с 25.04.2011 до 04.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Представитель в РФ
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938951Сыворотки / коклюшная и паракоклюшная
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2011/10628 | Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-2010 | Внесено изменение |
| 26.06.2015 | ФСР 2011/10628 | Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-2010, комплектность: по 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом | Действует |
| 25.04.2011 | ФСР 2011/10628 | Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для серологической идентификации коклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-027-01894956-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.