Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938540
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07025 на медицинское изделие «Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 3 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2010
- Дата внесения изменений
- 02.02.2011
- Период действия версии
- с 02.02.2011 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Представитель в РФ
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938540Среды для выделения и культивирования прочих микроорганизмов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2010/07025 | Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой | Внесено изменение |
| 12.12.2018 | ФСР 2010/07025 | Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009 | Действует |
| 14.05.2018 | ФСР 2010/07025 | Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009 | Внесено изменение |
| 27.05.2015 | ФСР 2010/07025 | Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСР 2010/07025 | Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/07025 | Набор реагентов «Агар Хоттингера, готовый к применению» по ТУ 9385-025-01894956-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.