Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима-СД» со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010 в следующих исполнениях: «Аксима-СД-100», «Аксима-СД-160», «Аксима-СД-100/100», «Аксима-СД-160/100», «Аксима-СД-160/160», «Аксима-СД-100М», «Аксима-СД-160М»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10177 на медицинское изделие «Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима-СД» со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010 в следующих исполнениях: «Аксима-СД-100», «Аксима-СД-160», «Аксима-СД-100/100», «Аксима-СД-160/100», «Аксима-СД-160/160», «Аксима-СД-100М», «Аксима-СД-160М»» производства ООО "АКСИМА" выдано Росздравнадзором 24 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Заявитель
- ООО "АКСИМА"111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | ФСР 2011/10177 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима-СД» со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010 в следующих исполнениях: «Аксима-СД-100», «Аксима-СД-160», «Аксима-СД-100/100», «Аксима-СД-160/100», «Аксима-СД-160/160», «Аксима-СД-100М», «Аксима-СД-160М» | Отменено |
| 24.02.2011 | ФСР 2011/10177 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «Аксима-СД» со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010 в следующих исполнениях: «Аксима-СД-100», «Аксима-СД-160», «Аксима-СД-100/100», «Аксима-СД-160/100», «Аксима-СД-160/160», «Аксима-СД-100М», «Аксима-СД-160М» | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима-СД" со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010: "Аксима-СД-100", |
| 02 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима-СД" со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010: "Аксима-СД-160", |
| 03 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима-СД" со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010: "Аксима-СД-100/100", |
| 04 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима-СД" со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010: "Аксима-СД-160/100", |
| 05 | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима-СД" со светодиодными источниками света по ТУ 9452-002-99630003-2010: "Аксима-СД-160/160", |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.