Ингалятор кислорода КИ-5 по ТУ 9В2.933.227 ТУ
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09914 на медицинское изделие «Ингалятор кислорода КИ-5 по ТУ 9В2.933.227 ТУ» производства АО "КАМПО" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 01.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КАМПО"142602, Московская область, Г. ОРЕХОВО-ЗУЕВО, УЛ. ГАГАРИНА, Д.1
- Заявитель
- АО "КАМПО"142602, Московская область, Г. ОРЕХОВО-ЗУЕВО, УЛ. ГАГАРИНА, Д.1
- Представитель в РФ
- АО "КАМПО"142602, Московская область, Г. ОРЕХОВО-ЗУЕВО, УЛ. ГАГАРИНА, Д.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Соблюдение требований приказа № 11н от 19.01.2017 Минздрава России; 2. Унификация комплекта поставки с целью обеспечения требования назначения; 3. Введены: - регуляторы подачи с возможностью регулирования подачи от 0 до 25 л/мин; - баллоны: - К-2-250 ТУ 14-3-422-75 вместимостью 2,0 л (стальной) производства АО "Первоуральский новотрубный завод", с вентилем; - БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 производства ООО "Ярпожинвест" вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем; - БС 2-200У ГОСТ 949 производства ПО "Тверьгазсервис" вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем; - держатель-фиксатор для масок - эластомерный, головной, кольцо: 2224000, 2223000 или держатель-фиксатор для масок - эластомерный, головной, кольцо: 8740007, 8740008 производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551. Держатели маски 9В6.460.656 или 9В6.460.656-01 аннулированы. Для изготовления регуляторов давления включены отечественные манометры М1/4С 25,0 МПа Б/ш М10х1 ТУ 25-7310.034, производства ООО «Бастор» или МП40-25 МПа-М10х1 ТУ 4212-001-62100924, производства ООО НПО «ЮМАС" (в связи с невозможностью приобретения в настоящее время манометров высокого давления 111.12.040 (0-315 бар), кт 2,5, производства "WIKA Alexander Wiegand GmbH Co", из-за санкций, действующими в отношении РФ). |
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 25.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2025 | ФСР 2011/09914 | Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ | Действует |
| 02.03.2021 | ФСР 2011/09914 | Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ | Внесено изменение |
| 22.01.2016 | ФСР 2011/09914 | Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ | Внесено изменение |
| 01.09.2011 | ФСР 2011/09914 | Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСР 2011/09914 | Ингалятор кислорода КИ-5 по ТУ 9В2.933.227 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КАМПО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.