Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом «МОЧЕВИНА ДиаС» по ТУ 9398-001-78067494-2010
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08667 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом «МОЧЕВИНА ДиаС» по ТУ 9398-001-78067494-2010» производства ООО "ДИАСИС" выдано Росздравнадзором 31 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2010
- Дата внесения изменений
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИАСИС"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
- Заявитель
- ООО "ДИАСИС"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2010 | ФСР 2010/08667 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом «МОЧЕВИНА ДиаС» по ТУ 9398-001-78067494-2010 | Действует |
| 31.08.2010 | ФСР 2010/08667 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом «МОЧЕВИНА ДиаС» по ТУ 9398-001-48813770-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж бикарбонатный DiaCard к аппаратам для гемодиализа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАСИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.