Номер РУ ФСР 2010/09186

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови «ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДиаС» по ТУ 9398-008-78067494-2010

ДействуетКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09186 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови «ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДиаС» по ТУ 9398-008-78067494-2010» производства ООО "ДИАСИС" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
13.11.2010
Период действия версии
с 13.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДИАСИС"
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
Заявитель
ООО "ДИАСИС"
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.08.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови «ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДиаС» по ТУ 9398-008-78067494-2010

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАСИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.