Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС» по ТУ 9398-006-78067494-2010
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09133 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС» по ТУ 9398-006-78067494-2010» производства ООО "ДИАСИС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИАСИС"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
- Заявитель
- ООО "ДИАСИС"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09133 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИАСИС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС» по ТУ 9398-006-78067494-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС» по ТУ 9398-006-78067494-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАСИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.