Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-01 в следующих исполнениях: - СОНОМЕД 315-Р для эхоэнцефалографических ультразвуковых обследований; - СОНОМЕД 315-М для эхоэнцефалографических ультразвуковых обследований с автономным питанием; - СОНОМЕД 315-С для ультразвуковых обследований гайморовой полости (синускоп).
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08828 на медицинское изделие «Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-01 в следующих исполнениях: - СОНОМЕД 315-Р для эхоэнцефалографических ультразвуковых обследований; - СОНОМЕД 315-М для эхоэнцефалографических ультразвуковых обследований с автономным питанием; - СОНОМЕД 315-С для ультразвуковых обследований гайморовой полости (синускоп).» производства ЗАО "СПЕКТРОМЕД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.09.2010
- Период действия версии
- с 10.09.2010 до 30.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
- Заявитель
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
- Представитель в РФ
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"125057, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8Юр. адрес: 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 80, корпус 17, 4 этаж, помещение II, комнаты 2-8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСР 2010/08828 | Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010 | Действует |
| 11.06.2021 | ФСР 2010/08828 | Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | ФСР 2010/08828 | Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010 | Внесено изменение |
| 25.10.2016 | ФСР 2010/08828 | Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010 в следующих исполнениях: СОНОМЕД 315-Р, СОНОМЕД 315-С, СОНОМЕД 315-В | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/08828 | Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010 в следующих исполнениях: СОНОМЕД 315-Р, СОНОМЕД 315-С, СОНОМЕД 315-В. | Внесено изменение |
| 10.09.2010 | ФСР 2010/08828 | Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-01 в следующих исполнениях: - СОНОМЕД 315-Р для эхоэнцефалографических ультразвуковых обследований; - СОНОМЕД 315-М для эхоэнцефалографических ультразвуковых обследований с автономным питанием; - СОНОМЕД 315-С для ультразвуковых обследований гайморовой полости (синускоп). | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СОНОМЕД 315-Р, |
| 02 | СОНОМЕД 315-С, |
| 03 | СОНОМЕД 315-В |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08828»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "СПЕКТРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.