Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 в следующем составе: бахилы, шапочка, маска лицевая
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08672 на медицинское изделие «Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 в следующем составе: бахилы, шапочка, маска лицевая» производства ООО "Ардейл-Импэкс" выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 21.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ардейл-Импэкс"115201, Россия, г. Москва, Каширский пр., д.23, стр. 5, оф. 3
- Заявитель
- ООО "Ардейл-Импэкс"115201, Россия, г. Москва, Каширский пр., д.23, стр. 5, оф. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2017 | ФСР 2010/08672 | Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 | Действует |
| 19.08.2010 | ФСР 2010/08672 | Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 в следующем составе: бахилы, шапочка, маска лицевая | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда медицинская одноразовая в комплекте по ТУ 9398-002-83144357-2010 |
| 02 | Одежда медицинская одноразовая в отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 в следующем составе: бахилы |
| 03 | Одежда медицинская одноразовая в отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 в следующем составе: шапочка |
| 04 | Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010 в следующем составе: маска лицевая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ардейл-Импэкс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.