Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04499 на медицинское изделие «Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "СПЕКТРОМЕД" выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Период действия версии
- с 25.03.2009 до 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"141700, г.Долгопрудный, Московская обл., ул.Институтский переулок, д.9
- Заявитель
- ЗАО "СПЕКТРОМЕД"141700, г.Долгопрудный, Московская обл., ул.Институтский переулок, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 8
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008: СОНОМЕД 300М-1С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в стационарном компьютерном корпусе; |
| 02 | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008: - СОНОМЕД 300М-1П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в переносном компьютерном корпусе; |
| 03 | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008: - СОНОМЕД 300М-1В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, во внешнем специализированном корпусе; |
| 04 | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008: - СОНОМЕД 300М-2С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в стационарном компьютерном корпусе; |
| 05 | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008: - СОНОМЕД 300М-2П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в переносном компьютерном корпусе; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "СПЕКТРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.