Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные ИКТ-«ЭКОФЛОН» (размерами в см: 5,0х5,0 и толщиной в мм: 0,5; 1,0 и 2,0) по ТУ 9398-007-23167010-2008
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04560 на медицинское изделие «Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные ИКТ-«ЭКОФЛОН» (размерами в см: 5,0х5,0 и толщиной в мм: 0,5; 1,0 и 2,0) по ТУ 9398-007-23167010-2008» производства ЗАО "НПК "Экофлон" выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Период действия версии
- с 25.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НПК "Экофлон"191040, Санкт-Петербург, ул.Коломенская, д.4А
- Заявитель
- ЗАО "НПК "Экофлон"191040, Санкт-Петербург, ул.Коломенская, д.4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные ИКТ-"ЭКОФЛОН" (размерами в см: 5,0х5,0 и толщиной в мм: 0,5;) по ТУ 9398-007-23167010-2008 |
| 02 | Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные ИКТ-"ЭКОФЛОН" (размерами в см: 5,0х5,0 и толщиной в мм: 1,0) по ТУ 9398-007-23167010-2009 |
| 03 | Имплантаты для замещения дефектов костной ткани политетрафторэтиленовые, стерильные ИКТ-"ЭКОФЛОН" (размерами в см: 5,0х5,0 и толщиной в мм: 2,0) по ТУ 9398-007-23167010-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НПК "Экофлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.