Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 9389-121-14237183-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938997
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04150 выдано Росздравнадзором 17.02.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 9389-121-14237183-2008» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2009
- Период действия версии
- с 17.02.2009 до 11.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938997
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04150 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 9389-121-14237183-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (п.119). Обновление технической и эксплуатационной документации. |
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 9389-121-14237183-2008 № 3 |
| 02 | Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 9389-121-14237183-2008 № 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04150»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.