Номер РУ ФСР 2009/04116

Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008 в следующих исполнениях: - с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - «Фармитекс-ДЛРА»; - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ»; - с йодопироном и e-аминокапроновой кислоты - «Фармитекс-Гем ИАк»; - с йодопироном и облепиховым маслом - «Фармитекс-ИМо»

ДействуетКласс 2BОКП: 939373

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04116 выдано Росздравнадзором 02.02.2009 на медицинское изделие «Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008 в следующих исполнениях: - с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - «Фармитекс-ДЛРА»; - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ»; - с йодопироном и e-аминокапроновой кислоты - «Фармитекс-Гем ИАк»; - с йодопироном и облепиховым маслом - «Фармитекс-ИМо»» производства ООО "НПЦ"Сериал-Мед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
02.02.2009
Период действия версии
с 02.02.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПЦ"Сериал-Мед"
Россия, 127247, Москва, Дмитровское шоссе, д.103
Заявитель
ООО "НПЦ"Сериал-Мед"
Россия, 127247, Москва, Дмитровское шоссе, д.103
Класс риска
2B
Код ОКП
939373
Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04116 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ"Сериал-Мед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008 в следующих исполнениях: - с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - «Фармитекс-ДЛРА»; - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ»; - с йодопироном и e-аминокапроновой кислоты - «Фармитекс-Гем ИАк»; - с йодопироном и облепиховым маслом - «Фармитекс-ИМо»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 4

Название
01  Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА"; 
02  Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ"; 
03  Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, с йодопироном и e-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк"; 
04  Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо" 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04116»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ"Сериал-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.