Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» КК-А-110; «ЦИТРАТ» КК-Ал-1; «СУКЦИТРАТ» КК-Аля-1; «АЦИДОСОЛ» КК-Ах-1) по ТУ 9398-006-50861859-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04127 на медицинское изделие «Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» КК-А-110; «ЦИТРАТ» КК-Ал-1; «СУКЦИТРАТ» КК-Аля-1; «АЦИДОСОЛ» КК-Ах-1) по ТУ 9398-006-50861859-2007» производства ООО «НПО «Нефрон» выдано Росздравнадзором 6 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2009
- Период действия версии
- с 06.02.2009 до 24.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «НПО «Нефрон»Россия, 198099, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д.13
- Заявитель
- ООО "НПО "Нефрон"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2024 | ФСР 2009/04127 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» КК-А-110; «ЦИТРАТ» КК-Ал-1; «СУКЦИТРАТ» КК-Аля-1; «АЦИДОСОЛ» КК-Ах-1) по ТУ 9398-006-50861859-2007 | Действует |
| 24.02.2021 | ФСР 2009/04127 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» КК-А-110; «ЦИТРАТ» КК-Ал-1; «СУКЦИТРАТ» КК-Аля-1; «АЦИДОСОЛ» КК-Ах-1) по ТУ 9398-006-50861859-2007 | Внесено изменение |
| 06.02.2009 | ФСР 2009/04127 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» КК-А-110; «ЦИТРАТ» КК-Ал-1; «СУКЦИТРАТ» КК-Аля-1; «АЦИДОСОЛ» КК-Ах-1) по ТУ 9398-006-50861859-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: "МЕДЕЛЕН" КК-А-110;) по ТУ 9398-006-50861859-2007 |
| 02 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: "ЦИТРАТ" КК-Ал-1;) по ТУ 9398-006-50861859-2008 |
| 03 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: "СУКЦИТРАТ" КК-Аля-1;) по ТУ 9398-006-50861859-2009 |
| 04 | Растворы солей концентрированные диализирующие для аппаратов «искусственная почка» КДР «КРЕБСОЛ» (Кислотный компонент: "АЦИДОСОЛ" КК-Ах-1) по ТУ 9398-006-50861859-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «НПО «Нефрон». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.