zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"СД Биосенсор, Инк."

Действующих РУ: 5 из 5 всего в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
Юридический адрес
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/14954Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-у) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинантный ТВ антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (STANDARD Е TB-Feron IGRA)25.12.2023Действует
РЗН 2022/16575Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS‑CoV‑2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test)22.02.2022Действует
РЗН 2022/16450Hабор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS‑CoV‑2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки и мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, помещенных в одну пробирку, иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Antigen Control)28.01.2022Действует
РЗН 2021/15111Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки иммунохроматографическим методом (SARSCoV-2 Antigen Control), серия: LOT СТ352009218.08.2021Действует
РЗН 2021/15122Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT QCO391084I18.08.2021Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 34
  • Класс 2б1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.