Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08335 на медицинское изделие «Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах)» производства ООО НПП "Волга Медикал" выдано Росздравнадзором 29 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010 до 03.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "Волга Медикал"603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
- Заявитель
- ООО НПП "Волга Медикал"603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
- Представитель в РФ
- ООО НПП "Волга Медикал"603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСР 2010/08335 | Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 | Действует |
| 06.04.2020 | ФСР 2010/08335 | Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2010/08335 | Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСР 2010/08335 | Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые «ВОЛГА МЕДИКАЛ» по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 76
| № | Название |
|---|---|
| 01 | комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения - КОХпк |
| 02 | комплект одежды хирургической "Евростандарт" - КОХе |
| 03 | комплект одежды хирургической № 1 - КОХ№1 |
| 04 | комплект одежды хирургической № 2 - КОХ №2 |
| 05 | комплект одежды хирургической № 3 - КОХ №3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "Волга Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.