Комплекты белья медицинские из нетканого полотна СМС одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-14767722-2007 в двух исполнениях: комплект белья №1 акушерско-гинекологический; комплект белья и одежды №2 хирургический универсальный.
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00455 на медицинское изделие «Комплекты белья медицинские из нетканого полотна СМС одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-14767722-2007 в двух исполнениях: комплект белья №1 акушерско-гинекологический; комплект белья и одежды №2 хирургический универсальный.» производства ООО "Стоун Форт" выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Дата внесения изменений
- 04.05.2010
- Период действия версии
- с 04.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стоун Форт"630000, Россия, г. Новосибирск, ул. Костычева, д.20, оф.59
- Заявитель
- ООО "Стоун Форт"630000, Россия, г. Новосибирск, ул. Костычева, д.20, оф.59
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2010 | ФСР 2007/00455 | Комплекты белья медицинские из нетканого полотна СМС одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-14767722-2007 в двух исполнениях: комплект белья №1 акушерско-гинекологический; комплект белья и одежды №2 хирургический универсальный. | Действует |
| 01.08.2007 | ФСР 2007/00455 | «Комплекты белья медицинские из нетканого полотна СМС одноразовые, стерильные и нестерильные в следующих исполнениях: - комплект №1 - салфетки неламинированные плотностью 20 г/м2; - комплект №2 - салфетки неламинированные плотностью 40 г/м2; - комплект №3 - простыни неламинированные плотностью 20-25 -/м2; - комплект №4 - простыни неламинированные плотностью 40-42 г/м2; - комплект №5 -салфетки ламинированные плотностью 40 г/м2» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | комплект белья №1 акушерско-гинекологический |
| 02 | комплект белья и одежды №2 хирургический универсальный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стоун Форт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.