Набор контрольных растворов гемоглобина «Гемоглобин-Контроль» по ТУ 9398-275-11498242-00
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07375 на медицинское изделие «Набор контрольных растворов гемоглобина «Гемоглобин-Контроль» по ТУ 9398-275-11498242-00» производства ООО "Агат-Мед" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.04.2010
- Период действия версии
- с 07.04.2010 до 28.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Заявитель
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Представитель в РФ
- ООО "Агат-Мед"105173, Россия, г. Москва, ул.Западная, д.2, стр.1Юр. адрес: 105173, Россия, г. Москва, поселок Восточный, ул.Главная, д.6, кв.12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2013 | ФСР 2010/07375 | Набор контрольных растворов гемоглобина «Гемоглобин-Контроль» | Действует |
| 07.04.2010 | ФСР 2010/07375 | Набор контрольных растворов гемоглобина «Гемоглобин-Контроль» по ТУ 9398-275-11498242-00 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных растворов гемоглобина "Гемоглобин-Контроль" по ТУ 9398-275-11498242-00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Агат-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.