Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938581
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00038 выдано Росздравнадзором 19.03.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199»» производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2007
- Период действия версии
- с 19.03.2007 до 02.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
- Заявитель
- Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
- Представитель в РФ
- Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938581Среды с раствором Хенкса
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.03.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | ФСР 2007/00038 | Питательная среда 199 для культур клеток | Действует |
| 22.07.2019 | ФСР 2007/00038 | Питательная среда 199 для культур клеток по ТУ 9385-009-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 25.03.2017 | ФСР 2007/00038 | Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2007/00038 | Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСР 2007/00038 | Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 02.02.2012 | ФСР 2007/00038 | Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007 |
| 02 | Набор реагентов «Питательная среда 199 без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.