Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938895
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00096 на медицинское изделие «Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест)» производства Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 25 мая 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2007
- Период действия версии
- с 25.05.2007 до 17.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека410005, г.Саратов, ул. Университетская, д.46
- Заявитель
- Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссия, 410005, г.Саратов, ул.Университетская, д.46
- Представитель в РФ
- Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссия, 410005, г.Саратов, ул.Университетская, д.46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938895Тест-системы прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСР 2007/00096 | Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест) по ТУ 8895-005-01898109-2007 | Внесено изменение |
| 20.09.2022 | ФСР 2007/00096 | Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест) по ТУ 8895-005-01898109-2007 | Действует |
| 25.05.2007 | ФСР 2007/00096 | Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест) по ТУ 8895-005-01898109-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.