Акремит®, Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)
ДействуетКласс 1ОКП: 938835
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00162 выдано Росздравнадзором 21.06.2007 на медицинское изделие «Акремит®, Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)» производства Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2007
- Период действия версии
- с 21.06.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства198320,Санкт-Петербург, г.Красное Село, ул.Свободы, д.52
- Заявитель
- Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентстваРоссия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938835Антигены для диагностики сифилиса
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00162 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.06.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Акремит®, Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 26.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Акремит®, Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.