Устройство (костюм) защитное противочумное «КВАРЦ-1М» в следующей комплектации: комбинезон, шлем-маска (с панорамной маской «БРИЗ-4301(ППМ-88)»), бахилы прорезиненные, перчатки латексные, фильтр ФСУ-МБ. ТУ 9452-001-45508262-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01026 на медицинское изделие «Устройство (костюм) защитное противочумное «КВАРЦ-1М» в следующей комплектации: комбинезон, шлем-маска (с панорамной маской «БРИЗ-4301(ППМ-88)»), бахилы прорезиненные, перчатки латексные, фильтр ФСУ-МБ. ТУ 9452-001-45508262-2007» производства Общество с ограниченной ответственностью «Д-Медфарм» выдано Росздравнадзором 20 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2007
- Период действия версии
- с 20.11.2007 до 23.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Общество с ограниченной ответственностью «Д-Медфарм»Россия, 199106, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д.3-Б
- Заявитель
- Общество с ограниченной ответственностью «Д-Медфарм»Россия, 199106, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д.3-Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2020 | ФСР 2007/01026 | Устройство (костюм) защитное противочумное «Кварц-1М» по ТУ 9452-001-45508262-2007 | Действует |
| 20.11.2007 | ФСР 2007/01026 | Устройство (костюм) защитное противочумное «КВАРЦ-1М» в следующей комплектации: комбинезон, шлем-маска (с панорамной маской «БРИЗ-4301(ППМ-88)»), бахилы прорезиненные, перчатки латексные, фильтр ФСУ-МБ. ТУ 9452-001-45508262-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство (костюм) защитное противочумное «КВАРЦ-1М» ТУ 9452-001-45508262-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Общество с ограниченной ответственностью «Д-Медфарм». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.