Номер РУ ФСР 2007/00864

Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла двойная»)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938581

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00864 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла двойная»)» производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.10.2007
Период действия версии
с 11.10.2007 до 29.02.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»
Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
Заявитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»
Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
Представитель в РФ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»
Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
Класс риска
2A
Код ОКП
938581
Среды с раствором Хенкса

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00864 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла двойная»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
27.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
26.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
04.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2022ФСР 2007/00864Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда Игла двойная») по ТУ 9385-011-01895045-2007Действует
28.04.2017ФСР 2007/00864Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда Игла двойная») по ТУ 9385-011-01895045-2007Внесено изменение
26.06.2015ФСР 2007/00864Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда Игла двойная») по ТУ 9385-011-01895045-2007Внесено изменение
04.06.2013ФСР 2007/00864Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла двойная») по ТУ 9385-011-01895045-2007Внесено изменение
29.02.2012ФСР 2007/00864Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла двойная») по ТУ 9385-011-01895045-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов «Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда Игла двойная») по ТУ 9385-011-01895045-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00864»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.