Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938581
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00862 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла»)» производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Период действия версии
- с 11.10.2007 до 29.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
- Заявитель
- Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
- Представитель в РФ
- Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»Россия,142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт полиомелита, 27 км Киевского шоссе
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938581Среды с раствором Хенкса
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00862 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСР 2007/00862 | Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» «Питательная среда Игла» по ТУ 9385-010-01895045-2007 | Действует |
| 28.04.2017 | ФСР 2007/00862 | Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» «Питательная среда Игла» по ТУ 9385-010-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2007/00862 | Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином » «Питательнаясреда Игла» по ТУ 9385-010-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 04.06.2013 | ФСР 2007/00862 | Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином» («Питательная среда Игла») по ТУ 9385-010-01895045-2007 | Внесено изменение |
| 29.02.2012 | ФСР 2007/00862 | Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином»(«Питательная среда Игла») по ТУ 9385-010-01895045-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином » «Питательнаясреда Игла» по ТУ 9385-010-01895045-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00862»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00862?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.