Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000мкл (40 шт.); шпатели (10 шт.); зонды-тампоны (30 шт.); щеточки цервикальные (10 шт.)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01201 на медицинское изделие «Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000мкл (40 шт.); шпатели (10 шт.); зонды-тампоны (30 шт.); щеточки цервикальные (10 шт.)» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2007
- Период действия версии
- с 26.11.2007 до 28.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований |
| 02 | Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.