Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012
ДействуетКласс 3ОКП: 938883
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/428 выдано Росздравнадзором 05.04.2013 на медицинское изделие «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012» производства Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915166
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2013
- Период действия версии
- с 05.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15Юр. адрес: 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
- Заявитель
- Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15Юр. адрес: 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
- Представитель в РФ
- Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15Юр. адрес: 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938883Тест системы для диагностики зоонозных инфекций
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/428 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/428»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.