Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/836 на медицинское изделие «Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н)» производства "АРКРЭЙ Фэктори Лтд." выдано Росздравнадзором 10 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2013
- Период действия версии
- с 10.07.2013 до 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЭЙ Фэктори Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain
- Заявитель
- ООО "МоБиДик консалтинг"109387, Россия, г. Москва, ул. Люблинская, д. 42, офис 403Юр. адрес: 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д.19, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2016 | РЗН 2013/836 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н) | Действует |
| 10.07.2013 | РЗН 2013/836 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | тест-полоски GLUCOCARD ? 10 шт. (код GV-5413-00). |
| 02 | тест-полоски GLUCOCARD ? 25 шт. (код GV-5423-00). |
| 03 | тест-полоски GLUCOCARD ? 50 шт. (код GV-5453-00). |
| 04 | контрольный раствор GLUCOCARD ? (N) (код GV-7416-00). |
| 05 | контрольный раствор GLUCOCARD ? (Н) (код GV-7426-00). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.