Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н)
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/836 на медицинское изделие «Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н)» производства "АРКРЭЙ Фэктори Лтд." выдано Росздравнадзором 10 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916367
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2013
- Дата внесения изменений
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЭЙ Фэктори Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2016 | РЗН 2013/836 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н) | Действует |
| 10.07.2013 | РЗН 2013/836 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ, контрольные растворы GLUCOCARD Σ (N) и GLUCOCARD Σ (Н) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD ? для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD ? 10 шт. (код GV-5413-00). |
| 02 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD ? для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD ? 25 шт. (код GV-5423-00). |
| 03 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD ? для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD ? 50 шт. (код GV-5453-00). |
| 04 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD ? для определения уровня глюкозы в крови: контрольный раствор GLUCOCARD ? (N) (код GV-7416-00). |
| 05 | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD ? для определения уровня глюкозы в крови: контрольный раствор GLUCOCARD ? (Н) (код GV-7426-00). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.