Номер РУ ФСЗ 2012/13455

Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY (см. Приложение на 4 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13455 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY (см. Приложение на 4 листах)» производства "АКУТРОНИК Медикал Системс АГ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915094
Дата первичной регистрации
29.12.2012
Период действия версии
с 29.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АКУТРОНИК Медикал Системс АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland
Заявитель
ООО "Инвент"
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 22, стр. 1, эт. 8, пом. ХХ, ком. 11, оф. (801/1)
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.03.2017Выдан дубликат РУ
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO
02Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN THERAPY

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АКУТРОНИК Медикал Системс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.