Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13279 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой (см. Приложение на 1 листе)» производства "Яньчен Хуида Медикал инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912021
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2012
- Период действия версии
- с 28.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Яньчен Хуида Медикал инструментс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Эпсилон+"420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д.41А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный в отрезках: полигликолик ACID:условные номера: 8/0 (метрические размеры - от 0,4 до 6) длина - от 30 до 150 см |
| 02 | Материал шовный в отрезках: полигликолик ACID:условные номера: 7/0 (метрические размеры - от 0,4 до 6) длина - от 30 до 150 см |
| 03 | Материал шовный в отрезках: полигликолик ACID:условные номера: 6/0 (метрические размеры - от 0,4 до 6) длина - от 30 до 150 см |
| 04 | Материал шовный в отрезках: полигликолик ACID:условные номера: 5/0 (метрические размеры - от 0,4 до 6) длина - от 30 до 150 см |
| 05 | Материал шовный в отрезках: полигликолик ACID:условные номера: 4/0 (метрические размеры - от 0,4 до 6) длина - от 30 до 150 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яньчен Хуида Медикал инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.