Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03830 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Boule Medical AB выдано Росздравнадзором 3 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2009
- Период действия версии
- с 03.03.2009 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boule Medical AB Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
- Заявитель
- Boule Medical AB Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
- Представитель в РФ
- Boule Medical AB Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2021 | ФСЗ 2009/03830 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2020 | ФСЗ 2009/03830 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.05.2019 | ФСЗ 2009/03830 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСЗ 2009/03830 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2009/03830 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.03.2009 | ФСЗ 2009/03830 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03830»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boule Medical AB . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.