Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03682 на медицинское изделие «Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)» производства "Биоанализ Тыбби Малземелери Санайи ве Тиджарет Лтд. Сти", Турция, выдано Росздравнадзором 28 января 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2009
- Период действия версии
- с 28.01.2009 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоанализ Тыбби Малземелери Санайи ве Тиджарет Лтд. Сти", Турция,BIOANALYSE Tibbi Malzemeler Sanayi Ve Ticaret Ltd. Sti, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi, Agac Isleri
- Заявитель
- ООО "Диа-С", Россия,127106, Москва, ул. Гостиничная, д. 9А
- Представитель в РФ
- ООО "Диа-С", Россия,127106, Москва, ул. Гостиничная, д. 9А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | ФСЗ 2009/03682 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам | Действует |
| 28.01.2009 | ФСЗ 2009/03682 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 109
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам 1. Амикацин (Amikacin). |
| 02 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам 2. Ампициллин (Ampicillin). |
| 03 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам 3. Ампициллин / сульбактам (Ampicillin/sulbactam). |
| 04 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам 4. Аминозидин (Aminosidin). |
| 05 | Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам 5. Амоксициллин (Amoxicillin). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоанализ Тыбби Малземелери Санайи ве Тиджарет Лтд. Сти", Турция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.