Имплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/2641 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Имплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ELA MEDICAL S.A.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 28.12.2016. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Период действия версии
- с 28.12.2006 до 26.04.2017
- Срок действия РУ
- 28.12.2016
- Производитель
- ELA MEDICAL S.A.Франция
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ - БИЗНЕС"Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/2641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ELA MEDICAL S.A.. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 28.12.2016. Карточка «Имплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | РЗН 2017/5675 | Имплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов: - предсердные биполярные: STELID II BJF25D |
| 02 | Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов: - предсердные биполярные: STELID II BJF24D |
| 03 | Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов: - предсердные биполярные: STELIX II BRF25D |
| 04 | Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов: - предсердные биполярные: STELID BS45D |
| 05 | Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов: - предсердные биполярные: STELIX BR45D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/2641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ELA MEDICAL S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/2641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.