Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/2457 выдано Росздравнадзором 11.12.2003 на медицинское изделие «Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline (см. Приложение на 2 листах)» производства TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Co.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 28.12.2016. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2003
- Дата внесения изменений
- 28.12.2006
- Период действия версии
- с 28.12.2006 до 13.02.2017
- Срок действия РУ
- 28.12.2016
- Производитель
- TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Co.Германия
- Заявитель
- ЗАО " Фирма ГАЛЕН"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО " Фирма ГАЛЕН"Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/2457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Co.. Дата первичной регистрации: 11.12.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 28.12.2016. Карточка «Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 6
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модель: SAHARA-III basic model |
| 02 | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модель: SAHARA-III MAXITHERM |
| 03 | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модель: SAHARA-THERMOBOX |
| 04 | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модель: SAHARA-TSC |
| 05 | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модель: SAHARA Inline |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/2457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Co.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/2457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.