Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1692 выдано Росздравнадзором 25.10.2006 на медицинское изделие «Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Edan Instruments Inc.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 25.10.2016. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2006
- Период действия версии
- с 25.10.2006 до 03.02.2017
- Срок действия РУ
- 25.10.2016
- Производитель
- Edan Instruments Inc.КНР
- Заявитель
- ООО "Хелф Кеа Дизайн"Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/1692 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Edan Instruments Inc.. Дата первичной регистрации: 25.10.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 25.10.2016. Карточка «Электрокардиографы SE, модели: SE-1, SE-3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2017/5314 | Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2019 | РЗН 2017/5314 | Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.02.2017 | РЗН 2017/5314 | Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1692»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Edan Instruments Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.