Набор реагентов: «Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)» по ТУ 9388-042-14237183-07
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938895
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02097 на медицинское изделие «Набор реагентов: «Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)» по ТУ 9388-042-14237183-07» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ выдано Росздравнадзором 27 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Период действия версии
- с 27.02.2008 до 18.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938895Тест-системы прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2013 | ФСР 2008/02097 | Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)» по ТУ 9388-042-14237183-07 | Действует |
| 18.07.2011 | ФСР 2008/02097 | Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)» по ТУ 9388-042-14237183-07 в составе (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02097 | Набор реагентов: «Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)» по ТУ 9388-042-14237183-07 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов: "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)" по ТУ 9388-042-14237183-07 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.