Анализатор критических состояний «Кобас b 221» (Cobas b 221), модели 1, 2, 3, 4, 5, 6, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1124 на медицинское изделие «Анализатор критических состояний «Кобас b 221» (Cobas b 221), модели 1, 2, 3, 4, 5, 6, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Roche Diagnostics GmbH выдано Росздравнадзором 24 июля 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2006
- Период действия версии
- с 24.07.2006 до 09.07.2013
- Срок действия РУ
- 24.07.2016
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbHФРГ
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/768 | Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2013/768 | Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2006 | ФС № 2006/1124 | Анализатор критических состояний «Кобас b 221» (Cobas b 221), модели 1, 2, 3, 4, 5, 6, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.07.2013 | РЗН 2013/768 | Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Roche Diagnostics GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.