Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1343 на медицинское изделие «Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов (см. Приложение на 1 листе)» производства Braile Biomedica Industria, Comercio E Representacoes S/A выдано Росздравнадзором 28 августа 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2006
- Период действия версии
- с 28.08.2006 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- 28.08.2016
- Производитель
- Braile Biomedica Industria, Comercio E Representacoes S/AБразилия
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"Россия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4748 | Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов | Действует |
| 28.08.2006 | ФС № 2006/1343 | Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан из бычьего перикарда (для митрального клапана) |
| 02 | Клапан из бычьего перикарда (для аортального клапана) |
| 03 | Клапан из бычьего перикарда (для легочного клапана) |
| 04 | Био-клапан свиной (для митрального клапана) |
| 05 | Био-клапан свиной (для аортального клапана) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1343»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Braile Biomedica Industria, Comercio E Representacoes S/A. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.