Устройство гемодиафильтрации PRISMA SET: модели М10 pre set, M10 set, M60 pre set, M60 set, M100 pre set, M100 set, ST60 pre set, ST60 post set, ST100 pre set, ST100 post set, TPE1000, TPE2000, HF1000 set, HF1000 pre set; PRISMAFLEX: модели M60 set, M100 set, HF1000 set, HF1400 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/705 на медицинское изделие «Устройство гемодиафильтрации PRISMA SET: модели М10 pre set, M10 set, M60 pre set, M60 set, M100 pre set, M100 set, ST60 pre set, ST60 post set, ST100 pre set, ST100 post set, TPE1000, TPE2000, HF1000 set, HF1000 pre set; PRISMAFLEX: модели M60 set, M100 set, HF1000 set, HF1400 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set» производства Gambro Industries выдано Росздравнадзором 18 мая 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2006
- Период действия версии
- с 18.05.2006 до 06.06.2016
- Срок действия РУ
- 18.05.2016
- Производитель
- Gambro IndustriesФранция
- Заявитель
- Представительство компании "ГАМБРО Аксиебулаг"Швеция
- Представитель в РФ
- Представительство компании "ГАМБРО Аксиебулаг"Швеция
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.04.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2018 | РЗН 2016/4169 | Устройство PRISMAFLEX | Действует |
| 26.05.2017 | РЗН 2016/4169 | Устройство PRISMAFLEX: HF1000 set, HF1400 set, HF20 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set, oXiris set, septeX set | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | РЗН 2016/4169 | Устройство гемодиафильтрации PRISMAFLEX: HF 1000set, HF 1400 set, HF20, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set, Oxiris, Septex | Внесено изменение |
| 18.05.2006 | ФС № 2006/705 | Устройство гемодиафильтрации PRISMA SET: модели М10 pre set, M10 set, M60 pre set, M60 set, M100 pre set, M100 set, ST60 pre set, ST60 post set, ST100 pre set, ST100 post set, TPE1000, TPE2000, HF1000 set, HF1000 pre set; PRISMAFLEX: модели M60 set, M100 set, HF1000 set, HF1400 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Gambro Industries. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.