Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/65 на медицинское изделие «Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Roche Diagnostics GmbH выдано Росздравнадзором 22 октября 2002 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2002
- Дата внесения изменений
- 23.01.2006
- Период действия версии
- с 23.01.2006 до 12.08.2013
- Срок действия РУ
- 23.01.2016
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbHФРГ
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | РЗН 2013/1004 | Устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек®» (Accu-Chek®) | Действует |
| 04.12.2020 | РЗН 2013/1004 | Устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек®» (Accu-Chek®) | Внесено изменение |
| 30.11.2018 | РЗН 2013/1004 | Устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек®» (Accu-Chek®) | Внесено изменение |
| 19.09.2016 | РЗН 2013/1004 | Устройства с ланцетом для прокалывания пальца | Внесено изменение |
| 24.05.2016 | РЗН 2013/1004 | Устройства с ланцетом для прокалывания пальца | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/1004 | Устройства с ланцетом для прокалывания пальца | Внесено изменение |
| 23.01.2006 | ФС № 2006/65 | Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.10.2002 | МЗ РФ № 2002/826 | Устройство для прокалывания пальца с ланцетом: Акку-Чек Софткликс, Акку-Чек Софткликс Классик, Акку-Чек Софткликс Про | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/65»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Roche Diagnostics GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/65?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.