Номер РУ МЗ РФ № 97/1053

Cистемы медицинские диагностические иммунологические ELECSYS 2010/1010

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 97/1053 на медицинское изделие «Cистемы медицинские диагностические иммунологические ELECSYS 2010/1010» производства Берингер Маннхайм выдано Росздравнадзором 7 декабря 2000 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.12.2000
Дата внесения изменений
22.09.1997
Период действия версии
с 22.09.1997 до 07.12.2000
Срок действия РУ
22.09.2002
Производитель
Берингер Маннхайм
ФРГ
Заявитель
Берингер Маннхайм
ФРГ

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
03.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2025ФСЗ 2010/06627Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000Действует
03.09.2019ФСЗ 2010/06627Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000Внесено изменение
22.09.1997МЗ РФ № 97/1053Cистемы медицинские диагностические иммунологические ELECSYS 2010/1010Внесено изменение
06.09.2005ФС № 2005/1267Реагенты и расходные материалы для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
07.12.2000МЗ РФ № 2000/725Наборы реагентов для анализаторов Elecsys 2010, Elecsys 1010 в составе (см приложение)Внесено изменение
22.04.2010ФСЗ 2010/06627Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «МЗ РФ № 97/1053»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Берингер Маннхайм. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МЗ РФ № 97/1053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.