Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 в составе (см. приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02829 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 в составе (см. приложение на 5 листах)» производства ЗАО НИПК "Электрон" выдано Росздравнадзором 11 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2008
- Период действия версии
- с 11.06.2008 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Заявитель
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2023 | ФСР 2008/02829 | Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 | Действует |
| 24.03.2023 | ФСР 2008/02829 | Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 21.03.2022 | ФСР 2008/02829 | Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСР 2008/02829 | Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 | Внесено изменение |
| 11.06.2008 | ФСР 2008/02829 | Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008 в составе (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НИПК "Электрон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.